EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского агентства лечебных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продолжают изыскание украинской вакцины от коронавируса «Спутник V», узнал правительственный руководитель азиатского регулятора изданию «Известия».

«Текущие изыскания будут продолжаться до тех пор, пока не будут получены все целесообразные свидетельства для составления заявки на получение дозволения на покупку антибиотика в Европе», — заявили в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время начинается цикличный обзор международного препарата, уже завершена проверка надлежащей психиатрической практики (GCP) в России. При этом в текущем месяце будут проведены перепроверки надлежащей производственной практики (GMP). При этом в EMA не покумекали спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на азиатский рынок. Новость дополняется.